Ky standard përcakton grupet minimale të të dhënave për implantet për të lehtësimin e regjistrimit dhe shkëmbimin ndërkombëtar të të dhënave për qëllimet e sistemeve të gjurmimit të implanteve. Këto të dhëna mund të përdoren gjithashtu për të mbështetur analizën e rikthimit dhe regjistrin e implanteve. Standardi është i zbatueshëm për prodhuesit dhe shpërndarësit e pajisjeve mjekësore të destinuara për implante nëpërmjet një procedure kirurgjikale dhe për ato spitale dhe objekte të tjera mjekësore që kryejnë procedurat e implantit ose të eksplantit.
English