SSH EN ISO 20186-1:2019

Ekzaminime molekulare për diagnostikimin in vitro - Specifikime për proceset e para - ekzaminimit në venat e gjakut - Pjesa 1: Qeliza ARN të veçuara (ISO 20186-1:2019)

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Part 1: Isolated cellular RNA (ISO 20186-1:2019)

Scope

Ky standard jep udhëzime për trajtimin, ruajtjen, përpunimin dhe dokumentimin e mostrave të gjakut të plotë i cili merret në venat e njeriut i cili është i destinuar për ekzaminimin e qelizave të ARN-së gjatë fazës së paraekzaminimit përpara se të kryhet një ekzaminim molekular. Standardi mbulon mostrat e mbledhur në tubat e grumbullimit të gjakut të plotë në vena. Ky standard është i zbatueshëm për çdo ekzaminim diagnostik molekular in vitro të kryer nga laboratorët mjekësorë. Ai synohet gjithashtu të përdoret nga klientët laboratorikë, zhvilluesit dhe prodhuesit e diagnostikimit in vitro, bankat, institucionet dhe organizatat tregtare që kryejnë kërkime biomjekësore dhe autoritetet rregullatore.