SSH EN ISO 20186-2:2019

Ekzaminime molekulare për diagnostikimin in vitro - Specifikime për proceset e para - ekzaminimit në venat e gjakut - Pjesa 2: Qeliza gjenomike ADN të veçuara (ISO 20186-2:2016)

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Part 2: Isolated genomic DNA (ISO 20186-2:2019)

Scope

Ky standard jep udhëzime për trajtimin, ruajtjen, përpunimin dhe dokumentimin e mostrave të gjakut të marrë në venat e njeriut të cilat janë të destinuara për ekzaminimin e qelizave të ADN-së gjatë fazës së paraekzaminimit përpara se të kryhet një ekzaminim molekular. Standardi mbulon mostrat e mbledhur në tubat e grumbullimit të gjakut të plotë në vena. Ky standard evropian është i zbatueshëm për çdo ekzaminim diagnostik molekular in vitro të kryer nga laboratorët mjekësorë. Ai synohet gjithashtu të përdoret nga klientët laboratorikë, zhvilluesit dhe prodhuesit e diagnostikimit in vitro, bankat, institucionet dhe organizatat tregtare që kryejnë kërkime biomjekësore dhe autoritetet rregullatore. Janë marrë masa të ndryshme të dedikuara për stabilizimin qelizave të ADN-së pa qarkullim të qelizave të gjakut, të cilat nuk janë përshkruar në këtë standard..