SSH EN ISO 20184-1:2018

Ekzaminime molekulare për diagnostikimin in vitro - Specifikime për proceset e para-ekzaminimeve për indet e ngrira - Pjesa 1: Qeliza ARN të veçuara (ISO 20184-1:2016)

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for frozen tissue - Part 1: Isolated RNA (ISO 20184-1:2018)

Scope

Ky standard jep udhëzime për trajtimin, dokumentimin, ruajtjen dhe përpunimin e mostrës së indeve të ngrira të destinuara për ekzaminimin e qelizave të ARN-së gjatë fazës së paraekzaminimit para se të kryhet një analizë molekulare. Standardi është i zbatueshëm për çdo ekzaminim diagnostik molekular in vitro të kryer nga laboratorët mjekësorë dhe laboratorët e patologjisë molekulare që vlerësojnë qelizat e ARN-në të nxjerrë nga indet e ngrira. Ky standard synohet gjithashtu të përdoret nga klientët laboratorikë, zhvilluesit dhe prodhuesit e diagnostikimit in vitro, bankat, institucionet dhe organizatat tregtare të cilat kryejnë kërkime biomjekësore dhe autoritetet rregullatore.