SSH EN ISO 20166-1:2018

Ekzaminime molekulare për diagnostikimin in vitro - Specifikime për proceset e para-ekzaminimeve për indet e fiksuara në formalinë dhe të ngulitura në parafinë (FFPE) – Pjesa 1: Qeliza ARN të veçuara (ISO 20166-1:2018)

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 1: Isolated RNA (ISO 20166-1:2018)

Scope

Ky Standard rekomandon trajtimin, dokumentimin, ruajtjen dhe përpunimin e mostrës së indeve të fiksuar në formalinë të cilat janë të destinuara për ekzaminimin e ARN-së gjatë fazës së para ekzaminimit përpara se të kryhet një analizë molekulare. Standardi është i zbatueshëm për ekzaminimet diagnostike molekulare in vitro duke përfshirë testet e zhvilluara laboratorike të kryera nga laboratorë mjekësorë dhe laboratorë të patologjisë molekulare. Ai, synohet gjithashtu të përdoret nga klientët në laboratorë, zhvilluesit dhe prodhuesit e diagnostikimit in vitro, bankat, institucionet dhe organizatat tregtare që kryejnë kërkime biomjekësore dhe autoritetet rregullatore.