DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
0 Produkte
Llogaria ime
E-albania
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH EN ISO 14971:2019/A11:2021

Pajisje mjekësore - Zbatimi i menaxhimit të riskut në pajisjet mjekësore (ISO 14971:2019)

Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
29 gush 2022

General information

60.60     29 gush 2022

DPS

DPS/KT 316

Pure national standard

11.040.01  

anglisht  

Buying

Publikuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

Ky standard përcakton terminologjinë, parimet dhe një proces për menaxhimin e rrezikut të pajisjeve mjekësore, duke përfshirë softuerin si pajisje mjekësore dhe pajisjet mjekësore diagnostikuese in vitro.

Related directives

Directives related to this standards.

2017/746

Të harmonizuara
Directive 2017/746
2017/745

Të harmonizuara
Directive 2017/745

Life cycle

PREVIOUSLY

PUBLISHED
SSH EN ISO 14971:2019

NOW

PUBLISHED
SSH EN ISO 14971:2019/A11:2021
60.60 Standard published
29 gush 2022

Related project

Adopted from EN ISO 14971:2019/A11:2021 IDENTICAL

Adopted from EN ISO 14971:2019/A11:2021 IDENTICAL