Sterilizimi i produkteve të kujdesit shëndetësor - Agjentë sterilizues kimikë të lëngshëm për pajisjet mjekësore një - përdorimëshe të cilat përdoren te indet e kafshëve dhe derivatet e tyre - Kërkesat për karakterizimin, zhvillimin, vlerësimin dhe kontrollin rutinë të një procesi sterilizimi për pajisjet mjekësore (ISO 14160:2020)
Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14160:2020)
Ky standard përcakton kërkesat për karakterizimin e agjentëve sterilizues kimik të lëngshëm dhe për zhvillimin, vlefshmërinë, kontrollin e procesit dhe monitorimin e sterilizimit nga agjentët sterilizues kimikë të lëngshëm të pajisjeve mjekësore njëpërdorimshe që përmbajnë, tërësisht ose pjesërisht, materiale me origjinë shtazore. Standardi mbulon kontrollin e rreziqeve që vijnë nga kontaminimi me baktere dhe kërpudha nëpërmjet aplikimit të një procesi sterilizimi kimik të lëngshëm. Rreziqet që lidhen me mikroorganizmat e tjerë mund të vlerësohen duke përdorur metoda të tjera (shih SHËNIM 1 të standardit).
English