Ekzaminime molekulare për diagnostikimin in vitro - Specifikimet për proceset e paraekzaminimit për pështymën - Qelizat ADN të njeriut të izoluara (ISO 4307:2021)
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for saliva - Isolated human DNA (ISO 4307:2021)
Ky standard jep kërkesat për trajtimin, ruajtjen, përpunimin dhe dokumentimin e mostrave të pështymës të destinuara për ekzaminimin e qelizave së ADN-së njerëzore gjatë fazës së paraekzaminimit përpara se të kryhet një ekzaminim molekular.
Standardi është i zbatueshëm për ekzaminimin diagnostik molekular in vitro duke përfshirë testet e zhvilluara laboratorike të kryera nga laboratorët mjekësorë. Ai synohet gjithashtu të përdoret nga klientët laboratorikë, zhvilluesit dhe prodhuesit e pajisjeve për diagnostikimin in vitro, bankat, institucionet dhe organizatat tregtare që kryejnë kërkime biomjekësore dhe Autoritetet Rregullatore.
Life cycle
NOW
PUBLISHED SSH EN ISO 4307:2021 60.60
Standard published 8 korr 2022
English