SSH EN ISO 23118:2021

Ekzaminime molekulare për diagnostikimin in vitro - Specifikimet për proceset e paraekzaminimit në metabolomikë (studimi shkencor i proceseve kimike që përfshijnë metabolitët, substratet e molekulës së vogël), urinë, serum i cili vendoset në venat e gjakut dhe në plazëm (ISO 23118:2021)

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma (ISO 23118:2021)

Scope

Ky standard mbulon fazën paraanalitike dhe rekomandon trajtimin, dokumentimin dhe përpunimin e urinës, plazmës në venat e gjakut, dhe serumit të destinuar për analiza metabolike.
Standardi është i zbatueshëm për ekzaminimet metabolomike dhe është i rëndësishëm për laboratorët biomjekësorë, klientët e laboratorëve, zhvilluesit dhe prodhuesit e pajisjeve mjekësore për diagnostikimin in vitro, institucionet dhe kompanitë që kryejnë kërkime mjekësore,bankat dhe autoritetet rregullatore. Miratimi i procedurave të përshkruara për fazën paraanalitike bën të mundur krahasimin dhe vlerësimin e rezultateve të marra nga analiza e profilizimit metabolik.