SSH EN ISO 18472:2018

Sterilizimi i produkteve të kujdesit shëndetësor - Treguesit biologjikë dhe kimikë - Pajisjet e testimit (ISO 18472:2018)

Sterilization of health care products - Biological and chemical indicators - Test equipment (ISO 18472:2018)

Scope

Ky dokument përcakton kërkesat për pajisjet e testimit që do të përdoren për: - testimin e treguesve biologjikë për proceset e sterilizimit me avull, treguest biologjik me oksid etileni dhe treguest biologjik me ngrohje të thatë në konformitet me kërkesat e dhëna në serinë e standardit ISO 11138. Standardi, gjithashtu ofron metoda informative të dobishme për karakterizimin e performancës së treguesve biologjik dhe kimik për testimin rutinë të kontrollit të cilësisë. Metodat e provës tek të cilat përdoren aparate laboratorike me avull dhe folmadehid në temperaturë të ulët janë të specfikuara dhe të përfshira në standardin 11138‑5:2017. Pajisjet e provës për testimin e treguesve kimik të tipit 2 specifikohen në standardet 11140‑3:2007, ISO 11140‑4:2007 dhe ISO 11140‑5:2007.