SSH EN ISO 11138-7:2019

Sterilizimi i produkteve të kujdesit shëndetësor - Treguesit biologjikë - Pjesa 7: Udhëzues për përzgjedhjen, përdorimin dhe interpretimin e rezultateve (ISO 11138-7:2019)

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 7: Guidance for the selection, use and interpretation of results (ISO 11138-7:2019)

Scope

Ky dokument ofron udhëzime për përzgjedhjen, përdorimin dhe interpretimin e rezultateve nga aplikimi i treguesve biologjikë kur përdoren në zhvillimin, vërtetimin dhe monitorimin rutinë të proceseve të sterilizimit. Dokumenti nuk merr parasysh proceset të cilat mbështeten vetëm në largimin fizik të mikroorganizmave, p.sh. siç mund të jetë filtrimi i tyre. Ky dokument nuk zbatohet për proceset të cilat janë të kombinuar me larës-dezinfektues dhe shpëlarje dhe avullim të tubacioneve. Gjithashtu dokumenti nuk përcakton kërkesat për zgjedhjen dhe përdorimin e treguesve biologjikë të cilët synojnë të monitorojnë proceset e peroksidit të hidrogjenit të avulluar në presionin atmosferik.

Related directives

Directives related to this standards.