SSH EN 868-9:2018

Materialet dhe sistemet e ambalazhimit për pajisjet mjekësore të cilat janë për tu sterilizuar - Pjesa 9: Materiale të pashtresëzuara me veshje polioefinash - Kërkesat dhe metodat e provës

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods

Scope

Ky standard përcakton metodat e provës dhe vlerat për materialet të pashtresëzuara me veshje polioefinash të cilat përdoren për ambalazhimin dhe paketimin e pajisjeve mjekësore të cilat janë për tu sterilizuar deri në procesin e fundit të ambalazhimit.
Përveç kërkesave të përgjithshme të specifikuara në standardet EN ISO 11607 - 1 dhe EN ISO 11607 - 2, kjo pjesë e standardit EN 868 përcakton materialet, metodat e provës dhe vlerat që janë specifike për produktet e specifikuara në këtë standard. Gjithashtu, materialet e specifikuara në këtë pjesë të këtij standardi janë të destinuara të përdoren vetëm një herë.