SSH EN 868-5:2018

Materialet dhe sistemet e ambalazhimit për pajisjet mjekësore të cilat janë për tu sterilizuar - Pjesa 5: Qeset dhe rulona me materiale poroze dhe konstruksioni filmi plastik - Kërkesat dhe metodat e provës

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods

Scope

Ky standard përcakton metodat dhe vlerat e provës për qeset dhe rulonat të prodhuara nga materiale poroze që përputhen me standardet EN 868 pjesët 2, 3, 6, 7, 9 ose 10 dhe konstruksioni filmi plastik që përputhet me pikën 4 të standardit. Këto qese dhe rulona përdoren për paketimin e pajisjeve mjekësore duke shërbyer si barrierë për to dhe duke mundësuar ruajtjen e sterilitetit të pajisjeve mjekësore.