SSH EN 868-10:2018

Materialet dhe sistemet e ambalazhimit për pajisjet mjekësore të cilat janë për tu sterilizuar - Pjesa 10: Materiale adezive me veshje polioefinash pa thurje - Kërkesat dhe metodat e provës

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods

Scope

Ky standard përcakton metodat e provës dhe vlerat për materialet adezive me veshje polioefinash pa thurje të cilat përdoren për ambalazhimin dhe paketimin e pajisjeve mjekësore të cilat janë për tu sterilizuar dhe të prodhuara në përputhje me standardin EN 868 - 9. Përveç kërkesave të përgjithshme të specifikuara në standardet EN ISO 11607 - 1 dhe EN ISO 11607 - 2, kjo pjesë e standardit EN 868 përcakton materialet, metodat e provës dhe vlerat që janë specifike për produktet e specifikuara në këtë standard. Gjithashtu, materialet e specifkuara në këtë standard janë të destinuara të përdoren vetëm një herë.