SSH EN ISO 16061:2021

Instrumente për përdorim me implantet kirurgjikale jo aktive - Kërkesa të përgjithshme (ISO 16061:2021)

Instruments for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2021)

Publication date: 1 nën 2021

General information

Current stage: 60.60 Effective date: 1 nën 2021

Originator: DPS

Owner: DPS/KT 205

Type: European Norm

ICS: 11.040.40 11.040.99

Gjuha: anglisht

Buying

Statusi: Publikuar

PDF - 2 677 Lekë

Paper - 2 677 Lekë

CD - 2 677 Lekë

PDF and Paper - 5 354 Lekë

Language

Language in which you want to receive the document.

Scope

Ky standard përcakton kërkesat e përgjithshme për instrumentet të cilat do të përdoren në lidhje me implantet kirurgjikale joaktive. Këto kërkesa zbatohen për instrumentet gjatë prodhimit të tyre dhe pas rinovimit të tyre. Lidhur me sigurinë, standardi jep kërkesat për performancën, atributet e projektimit, materialet, vlerësimin e projektimit, prodhimin, sterilizimin, paketimin dhe informacionin e dhënë nga prodhuesi për instrumentin.

SSH EN ISO 16061:2021

Instrumente për përdorim me implantet kirurgjikale jo aktive - Kërkesa të përgjithshme (ISO 16061:2021)

Instruments for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2021)

General information

Buying

Scope

Life cycle

NOW

REVISED BY

Related project

Adopted from EN ISO 16061:2021