DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH EN ISO 16061:2021

Instrumente për përdorim me implantet kirurgjikale jo aktive - Kërkesa të përgjithshme (ISO 16061:2021)

Instruments for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2021)
1 nën 2021

General information

60.60     1 nën 2021

DPS

DPS/KT 205

European Norm

11.040.40     11.040.99  

anglisht  

Buying

Publikuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

Ky standard përcakton kërkesat e përgjithshme për instrumentet të cilat do të përdoren në lidhje me implantet kirurgjikale joaktive. Këto kërkesa zbatohen për instrumentet gjatë prodhimit të tyre dhe pas rinovimit të tyre. Lidhur me sigurinë, standardi jep kërkesat për performancën, atributet e projektimit, materialet, vlerësimin e projektimit, prodhimin, sterilizimin, paketimin dhe informacionin e dhënë nga prodhuesi për instrumentin.

Life cycle

NOW

PUBLISHED
SSH EN ISO 16061:2021
60.60 Standard published
1 nën 2021

REVISED BY

WITHDRAWN
SSH EN ISO 16061:2015

Related project

Adopted from EN ISO 16061:2021

Preview

Only informative sections of projects are publicly available. To view the full content, you will need to members of the committee. If you are a member, please log in to your account by clicking on the "Log in" button.

Login