SSH EN ISO 20166-2:2018

Ekzaminime molekulare për diagnostikimin in vitro - Specifikime për proceset e para-ekzaminimeve për indet e fiksuara në formalinë dhe të ngulitura në parafinë (FFPE) - Pjesa 2: Proteinat e izoluara (ISO 20166-2:2018)

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examinations processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 2: Isolated proteins (ISO 20166-2:2018)

Scope

Ky Standard Ndërkombëtar rekomandon trajtimin, dokumentimin, ruajtjen dhe përpunimin e mostrës së indeve të fiksuar me formalinë dhe të ngulitur në parafinë (FFPE) të destinuara për ekzaminimin e proteinave të izoluara gjatë fazës së paraekzaminimit përpara se të kryhet një analizë molekulare. Standardi është i zbatueshëm për ekzaminimet diagnostike molekulare in vitro, duke përfshirë testet e zhvilluara laboratorike të kryera nga laboratorë mjekësorë dhe laboratorë të patologjisë molekulare. Ai synohet gjithashtu të përdoret nga klientët e laboratorëve, zhvilluesit dhe prodhuesit e diagnostikimit in vitro, por gjithashtu u përket institucioneve dhe organizatave tregtare që kryejnë kërkime biomjekësore, dhe autoriteteve rregullatore.