SSH EN IEC 80601-2-78:2020

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-78: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore të robotëve mjekësorë për rehabilitimin, vlerësimin, balancimin ose lehtësimin

Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation

Scope

IIEC 80601-2-78: 2019 zbatohet për kërkesat e përgjithshme PËR SIGURINË THEMELORE dhe PERFORMANCËN THEMELORE të ROBOTËVE MJEKSORË që ndërveprojnë fizikisht me një pacient me një dëmtim për të mbështetur ose kryer riaftësimin, vlerësimin, kompensimin ose lehtësimin në lidhje me lëvizjen e pacientëve, të destinuara nga prodhuesi.

IEC 80601-2-78: 2019 nuk vlen për:

• pajisje për protezat e gjymtyrëve të jashtme (përdorni ISO 22523),

• karriget me rrota elektrike (përdorni ISO 7176 (të gjitha pjesët)),

• pajisjet e imazherisë diagnostike (p.sh. MRI, përdorni IEC 60601-2-33), dhe

• Robotët për kujdesin personal (përdorni ISO 13482).