SSH EN IEC 61223-3-6:2020

Testimi vlerësues dhe rutinë në departamentet e imazherisë mjekësore - Pjesa 3-6: MIratimi dhe provat e qëndrueshmërisë - Performanca e imazhit të pajisjes mamografike me rreze X të përdorura në një mënyrë funksionimi tomosintese mamografike

Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-6: Acceptance and constancy tests - Imaging performance of mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation

Scope

IEC 61223-3-6: 2020 zbatohet për performancën e PAJISJEs MAMMOGRAfike me X-RAY kur përdoret në mënyrat e funksionimit Tomosintese MAMMOGRAfIke, në lidhje me cilësinë dhe dozën e imazhit.
Përjashtohen nga fushëveprimi i këtij dokumenti:
- Mënyrat e funksionimit të PAJISJEVE MAMMOGRAFIKE RREZE X, përveç TOMOSINTEZëS MAMMOGRAFIKE;
- imazhe 2D të sintetizuara nga imazhet e tomosintezës;
- TOMOGRAFIA rindërtuese përveç TOMOSiNTezës MAMOGRAFIKe;
- CT skaner të mbuluar nga IEC 61223-3-5.
IEC 61223-3-6: 2020 përcakton
a) parametrat thelbësorë që përshkruajnë kriteret e pranueshmërisë së mënyrave të funksionimit të tomosintezës MAMMOGRAFIKE të PAJISJEVE MAMMOGRAFIKE RREZE X në lidhje me cilësinë dhe dozën e imazhit,
b) metodat e testimit nëse sasitë e matura në lidhje me ato parametra janë në përputhje me tolerancën e specifikuar, dhe
c) Frekuenca e aprovimit të qëndrueshmërisë kur kërkohet.
Ky dokument ka për qëllim të zbatohet së bashku me kriteret e pranimit të përfshira në IEC 61223-3-2 ose protokollin ekuivalent për mamografinë 2D të cilat janë gjithashtu të rëndësishme për mënyrat e funksionimit të tomosintezës MAMMOGRAFIKE .
Këto metoda kryesisht mbështeten në matjet jo invazive që përdorin pajisjet e duhura të provës dhe kryhen gjatë ose pas instalimit. Deklaratat e nënshkruara që mbulojnë hapat në procedurën e instalimit mund të përdoren si pjesë e TESTIT Të PRANIMIT. Testet e kërkuara nga një nivel më i lartë i pajtueshmërisë kanë përparësi ndaj testeve të ngjashme me një nivel më të ulët të pajtueshmërisë.
Kur rezultatet e TESTIT TCE PRANIMIT janë në përputhje me vlerat e pritshme, përcaktohen VLERAT BAZE për testet e mëpasshme të qëndrueshmërisë.