SSH EN IEC 80601-2-60:2020

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-60: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të pajisjeve dentare

Medical electrical equipment - Part 2-60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment

Scope

IEC 80601-2-60: 2019 aplikohet për SIGURINë THEMELORE dhe PERFORMANCEN thelbësore të njësive dentare, karrocat dentare të dhëmbëve, dorëzat dentare dhe dritat operative të dhëmbëve, këtu e tutje referuar si PAJISJET DENTArE.

Nëse një klauzolë ose nën-klauzolë është menduar posaçërisht të jetë e zbatueshme vetëm për PAJISJET ME ME, ose vetëm për SISTEMET ME, titulli dhe përmbajtja e asaj klauzoleje ose nënkluzeje do të thotë kështu. Nëse nuk është ky rast, klauzola ose nën-klauzola zbatohet si për PAJISJET ME ME, ashtu edhe për SISTEMET ME, siç është e rëndësishme.

Rreziqet e natyrshme në funksionin fiziologjik të synuar të ME PAJISJEVE DHE SISTEMET ME brenda fushës së këtij dokumenti nuk janë të përfshira në kërkesa specifike në këtë dokument, përveç në 7.2.13 dhe 8.4.1 të standardit të përgjithshëm.

IEC 80601-2-60: 2019 anulon dhe zëvendëson edicionin e parë të botuar në vitin 2012. Ky botim përbën një rishikim teknik.

Ky botim përfshin ndryshimet teknike vijuese të rëndësishme në lidhje me botimin e mëparshëm:

a) rreshtimi me IEC 60601-1: 2005 dhe IEC 60601-1: 2005 / AMD1: 2012.