SSH EN 60601-2-39:2019

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-39: Kërkesat e veçanta për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore të pajisjes për dializën peritoneale

Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment

Scope

E re! IEC 60601-2-39:2018 është I vlefshëm si IEC 60601-2-39:2018 RLV i cili përmban standardin ndërkombëtar dhe versionin me vijë të kuqe të tij, që tregon të gjitha ndryshimet e përmbajtjes teknike krahasuar me botimin e mëparshëm.
IEC 60601-2-39:2018 aplikohet për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore të pajisjeve elektrike mjekësore të dializës peritoneale. Ai aplikohet për pajisjet e dializës peritoneale të parashikuar për përdorim si nga stafi mjekësor ose nën mbikqyrjen e ekspertëve mjekësor, duke përfshirë pajisje e dializës peritoneale të operuar nga pacienti, pavarësishtë nëse kjo pajisje përdoret në kushte spitalore ose shtëpiake. Ky botim I tretë anullon dhe zëvendëson botimin e dytë të IEC 60601-2-39. Ai konsiston në një rishikim teknik. Ky botim përfshin ndryshimet teknike kryesore të mëposhtëme në lidhje me botimin e mëparshëm: - përdotëson referencat e IEC 60601-1:2005 dhe IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, për referencat dhe kërkesat e IEC 60601-1-2:2014, për referencat e IEC 60601-1-6:2010 dhe IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013, për referencat dhe kërkesat IEC 60601-1-8:2006 dhe IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012, dhe për referencat dhe kërkesat për IEC 60601-1-11:2015, - Përmirësime editorial, - Përmirësim I klauzolës dhe nënklauzolës së kërkesave të performancës thelbësore , - Kërkesa të reja për ndërprerjen e furnizimit me energji