SSH EN ISO 11979-10:2018

Implante oftalmike - Lente intraokulare - Pjesa 10: Investigime klinike të lenteve intraokulare për korrigjimin e ametropisë (miopisë) në sy me lente natyrale (ISO 11979-10:2018)

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Clinical investigations of intraocular lenses for correction of ametropia in phakic eyes (ISO 11979-10:2018)

Scope

Ky standard përcakton kërkesat për lentet intraokulare të cilat duhet të futen në segmentin e parë të syrit për të modifikuar fuqinë e saj refraktive. Ekzistojnë tri kategori kryesore të lenteve intraokulare për korrigjimin e miopisë në varësi të projektimit optik: a) Lente me një fokus të cilat zakonisht vendosen për të parë në largësi (PIOL); b) Lente me shumë fokuse (të quajtura ndryshe “Lente Premium” të cilat vendosen për të parë afër dhe larg dhe ndihmojnë në zhdukjen e efekteve anësore të miopisë si dhimbja e kokës dhe dhimbja e syve, (PMIOL); dhe c) Lente cilindrike për korrigjimin e astigmatizmit (e cila është një gjendje e zakonshme që ndodh kur kurbatura e kornesë është jo simetrike dhe shkakton një vizion të paqartë në çdo distancë) (PTIOL). Secila nga këto kategori projektohet nëse është për implantim në dhomën e përparme ose të prapme të segmentit anësor të syrit.