SSH ISO 18562-2:2017

Vlerësimi i biokompatibilitetit (pajtueshmërisë) të rrugëve të frymëmarrjes në zbatimet e kujdesit shëndetësor - Pjesa 2: Testet për emetimet e grimcave

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 2: Tests for emissions of particulate matter

Scope

ISO 18562-2: 2017 përcakton testet për shkarkimet e grimcave nga rrugët e frymëmarrjes të një pajisjeje mjekësore, pjesëve të tij ose aksesorëve, të cilat kanë për qëllim të sigurojnë kujdesin respirator ose furnizimin e substancave nëpërmjet traktit të frymëmarrjes tek një pacient në të gjitha mjediset. Testimet e këtij dokumenti kanë për qëllim që të përcaktojnë sasinë e grimcave nga diametri prej 0,2 μm në diametër 10 μm që emetohen nga pajisja mjekësore, pjesët e tij ose pajisje në rrjedhën e gazit të frymëmarrjes. Ky dokument përcakton kriteret e pranimit për këto teste. Ky dokument nuk përcakton njësi të grimcave. Ekzistojnë të dhëna të pamjaftueshme për të vendosur kufijtë e ekspozimit për grimca me diametër më pak se 0,2 μm.