SSH ISO 18562-4:2017

Vlerësimi i biokompatibilitetit (pajtueshmërisë) të rrugëve të frymëmarrjes në zbatimet e kujdesit shëndetësor - Pjesa 4: Testet për substancat e filtrueshme në kondensate

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 4: Tests for leachables in condensate

Scope

ISO 18562-4:2017 përcakton testet për substancat e rrjedhura nga kondensimi i ujit të lëngshëm në rrugët e frymëmarrjes të një pajisjeje mjekësore, pjesëve të tij ose aksesorëve, të cilat kanë për qëllim të sigurojnë kujdesin respirator ose të furnizojnë substanca nëpërmjet traktit të frymëmarrjes tek një pacient në të gjitha mjediset. Testet e këtij dokumenti kanë për qëllim që të përcaktojnë substanca të rrezikshme të ujit të tretshëm që janë larë nga pajisja mjekësore, pjesët e tij ose pajisje nga kondensimi dhe pastaj i përcjellë nga ai lëng tek pacienti. Ky dokument përcakton kriteret e pranimit për këto teste.