SSH EN IEC 60601-2-2:2018

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-2: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të pajisjeve kirurgjikale dhe pajisjeve ndihmëse kirurgjikale me frekuencë të lartë

Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories

Scope

IEC 60601-2-2: 2017 është I vlefshëm si IEC 60601-2-2: 2017 RLV i cili përmban versionin ndërkombëtar dhe versionin Redline, duke treguar të gjitha ndryshimet e përmbajtjes teknike në krahasim me edicionin e mëparshëm. IEC 60601-2-2: 2017 zbatohet për sigurinë themelore dhe performancën esenciale të pajisjeve kirurgjike HF dhe pajisje kirurgjikale HF.

Pajisja kirurgjikale HF me fuqi nominale jo më të madhe se 50 W (për shembull për mikro-koagulim, ose për përdorim në stomatologji ose oftalmologji) është i përjashtuar nga disa nga kërkesat e këtij standardi të veçantë. Këto përjashtime tregohen në kërkesat përkatëse.

Objekti i këtij standardi të posaçëm është të krijojë një siguri themelore themelore dhe kërkesa thelbësore të performancës për pajisje kirurgjikale HF dhe pajisje kirurgjikale HF.

Ky botim i gjashtë anullon dhe zëvendëson botimin e pestë të botuar në vitin 2009. Ky edicion përbën një rishikim teknik. Ky botim përfshin ndryshimet e rëndësishme teknike në vijim në lidhje me edicionin e mëparshëm:

- përpunimi dhe plotësimi i termave të përcaktuara;

- Ndarja shtesë e kërkesave për pajisje kirurgjikale HF dhe pajisje kirurgjikale HF;

- një kërkesë e re për elektrodat neutrale të rritura për të qenë elektroda neutrale të monitorimit të cilësisë së kontaktit;

- kërkesa të reja për pajisjet që kanë ose përdorin një regjim të lartë aktual.