DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
0 Produkte
Llogaria ime
E-albania
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH EN ISO 13485:2016/AC:2018

Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
11 maj 2018

General information

60.60     10 maj 2018

DPS

DPS/KT 316

European Norm

03.100.70     11.040.01  

anglisht  

Buying

Publikuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

Related directives

Directives related to this standards.

90/385/EEC

Pajisjet mjekësore aktive transplatuese

Të harmonizuara
Directive 90/385/EEC
93/42/EEC

Pajisje Mjekësore

Të harmonizuara
Directive 93/42/EEC
98/79/EC

Pajisje mjekësore të diagnostikimit "in-vitro"

Të harmonizuara
Directive 98/79/EC
2017/746

Të harmonizuara
Directive 2017/746
2017/745

Të harmonizuara
Directive 2017/745

Life cycle

PREVIOUSLY

WITHDRAWN
SSH EN ISO 13485:2016/AC:2016

NOW

PUBLISHED
SSH EN ISO 13485:2016/AC:2018
60.60 Standard published
10 maj 2018

Related project

Adopted from EN ISO 13485:2016/AC:2018