SSH EN ISO 11663:2015

Cilësia e lëngjeve të dializës për hemodializën dhe terapive që lidhen me të (ISO 11663:2014)

Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies (ISO 11663:2014)

Scope

Ky Standard përcakton kërkesat minimale të cilësisë së lëngjeve të dializës për hemodializën dhe terapive që lidhen me të. Ky Standard përfshin lëngjet e dializës të cilat përdoren dhe për hemodializën dhe hemodiafiltrimin, duke përfshirë lëngun zëvëndësues për hemodiafiltrimin dhe hemofiltrimin. Ky Standard nuk trajton kërkesat për ujë dhe koncentratet e përdorur për të përgatitur lëngun e dializës apo pajisjet të cilat përdoren në përgatitjen e tij. Këto fusha janë të mbuluara nga standarde të tjera ndërkombëtare. Ky standard nuk mbulon sisteme të lëngjeve të dializës me lëndë me bazë thithëse, të cilat rigjenerojnë dhe riqarkullojnë lëngje të dializës me vëllime të vogla, sisteme për për terapi të vazhdueshme të zëvëndësimit të veshkave të cilat përdorin tretësira të para-paketuara, dhe sisteme, si dhe tretësira për dializat peritoneale (organet barkore).

Related directives

Directives related to this standards.