DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH EN ISO 11135:2014

Sterilizimi i produkteve të kujdesit shëndetësor - Oksid etileni - Kërkesat për zhvillimin, vlerësimin dhe kontrolli i zakonshëm i procesit të sterilizimit për pajisjet mjekësore (ISO 11135:2014)

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014)
27 nën 2015

General information

60.60     27 nën 2015

DPS

DPS/KT 316

European Norm

11.080.01  

anglisht  

Buying

Publikuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

ISO 11135:2014 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications.

Related directives

Directives related to this standards.

90/385/EEC

Pajisjet mjekësore aktive transplatuese

93/42/EEC

Pajisje Mjekësore

2017/745

Të harmonizuara
2017/746

Të harmonizuara

Life cycle

NOW

PUBLISHED
SSH EN ISO 11135:2014
60.60 Standard published
27 nën 2015

Related project

Adopted from EN ISO 11135:2014