Aplikohet për proven e pajisjes elektrike mjekësore dhe sistemet elektrike mjekësore, këtu më poshtë do ti referohemi si pajisje dhe sisteme, ose pjesë të këtyre pajiseve dhe sistemeve, të cilat janë në përputhje me IEC 60601-1, para vendosjes në punë, gjatë mirëmbajtjes, inspektimit, shërbimit dhe mbas riparimit ose në rast të provave përsëritësepër vlerësim dhe siguri të pajisjeve të tilla ose sistemeve dose pjesëve të tilla. Për pajisje jo të ndërtuara sipas IEC 60601-1, këto kërkesa mund të përdoren duke marrë parasysh standardet e sigurisë për projektimin dhe informacionin në instruksionin e përdorimit të këtyre pajisjeve. Ky standard përmban tabela me vlera të lejueshme lidhur me botimet e ndryshme të IEC 60601-1. Për qëllim të këtij standardi, aplikimi i metodave të matjes është i pavarur nga botimi sipas të cilit pajisja ose sistemi është projektuar. Ky standard përmban:
-“kërkesa të përgjithshme”, të cilat përmbajnë klauzola të çështjeve të përgjithshme, dhe
-“kërkesa të veçanta”, klauzolat e mëtejshme që trajton tipet speciale të pajisjeve vetë ose të sistemeve dhe që alikohen në lidhje me “kërkesat e përgjithshme”. Ky standard është gjithashtu për provat pas riparimit. Prova do të përcaktohet sipas udhëzimit të aplikueshëm dhe të punës së kryer nga prodhuesi
WITHDRAWN
SSH EN 62353:2008
PUBLISHED
SSH EN 62353:2014
60.60
Standard published
8 jan 2015
English