DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

DS CEN ISO/TR 14969:2005

Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Udhëzues për zbatimin e ISO 13485: 2003 (ISO/TR 14969:2004)

Medical devices - Quality management systems - Guidance on the application of ISO 13485:2003 (ISO/TR 14969:2004)
15 jan 2013
95.99 Withdrawal of Standard   11 maj 2018

General information

95.99     11 maj 2018

DPS

DPS/KT 316

Technical Report

03.120.10     11.040.01  

anglisht  

Buying

Shfuqizuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

ISO / TR 14969:2004 ofron udhëzime për zbatimin e kërkesave për sistemet e menaxhimit të cilësisë të përfshira në ISO 13485. Ai nuk shton, ose ndryshe të ndryshojë, kërkesat e ISO 13485. Ai nuk përfshin kërkesat për t'u përdorur si bazë në inspektimin rregullator apo aktivitete të vlerësimit të certifikimit.
Ky udhëzim mund të përdoret për të kuptuar më mirë kërkesat e ISO 13485 dhe për të ilustruar disa nga shumëllojshmëritë e metodave dhe qasjeve në dispozicion për përmbushjen e kërkesave të ISO 13485

Life cycle

NOW

WITHDRAWN
DS CEN ISO/TR 14969:2005
95.99 Withdrawal of Standard
11 maj 2018

REVISED BY

PUBLISHED
SSH EN ISO 13485:2016

Related project

Adopted from CEN ISO/TR 14969:2005

Adopted from CEN ISO/TR 14969:2005