SSH EN ISO 15223-1:2012

Pajisje mjekësore - Simbolet që do të përdoren në etiketat e pajisjeve mjekësore, etiketimi dhe informacioni që shpërndahet - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme (ISO 15223-1:2012)

Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2012)

Scope

ISO 15223-1:2012 identifikon kërkesat për simbolet e përdorura në etiketimin e pajisjes mjekësore që të përcjellë informacion për përdorim të sigurt dhe efektiv të pajisjeve mjekësore. Ai gjithashtu liston simbole që kënaqin kërkesat e ISO 15223-1:2012.
ISO 15223-1:2012 është i aplikueshëm për simbolet e përdorura në një spektër të gjerë të pajisjeve mjekësore, të cilat janë globalisht të tregtuara dhe për këtë arsye kanë nevojë për të përmbushur kërkesat e ndryshme rregullatore.
Këto simbole mund të përdoret vetë në pajisje mjekësore, në paketimin e tij ose në dokumentacionin shoqërues. Kërkesat e ISO 15223-1:2012 nuk janë të destinuara për tu aplikuar për simbolet e specifikuara në standardet e tjera

Related directives

Directives related to this standards.