SSH EN 80001-1:2011

Zbatimi i menaxhimit të rrezikut për rrjetet e IT-së duke përfshirë pajisjetmjekësore - Pjesa 1: Rolet, përgjegjësitë dhe aktivitetet

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Roles, responsibilities and activities

Scope

IEC 80001-1:2010 Duke e ditur që pajisjet mjekësore janë të përfshira në rrjetet IT-për të arritur përfitimet e dëshiruara (për shembull, ndërveprimi), përcakton rolet, përgjegjësitë dhe aktivitetet që janë të nevojshme për administrimin e rrezikut të -rrjeteve të IT duke përfshirë pajisjet mjekësore për të trajtuar sigurinë, efikasitetin dhe të dhënat dhe sigurinë e sistemit (karakteristikat kyçe). IEC 80001-1:2010 nuk specifikon nivelet e pranueshme të rrezikut. IEC 80001-1:2010 zbatohet pasi një pajisje mjekësore ka qenë e fituar nga një organizatë përgjegjëse dhe është një kandidat për përfshirjen në një rrjet IT. Kjo aplikohet gjatë gjithë ciklit të jetës së IT-rrjeteve që përfshijnë pajisje mjekësore. IEC 80001-1:2010 zbatohet aty ku nuk ka asnjë pajisje mjekësore prodhues përgjegjësia supozuar për adresimin e karakteristikave kyçe të rrjetit të IT-që përfshijnë një pajisje mjekësore. IEC 80001-1:2010 aplikohet për organizatat përgjegjëse, prodhuesit e pajisjeve mjekësore dhe ofruesit e teknologjisë tjetër të informacionit për qëllime të menaxhimit të rrezikut të një rrjeti IT-që përfshin pajisje mjekësore siç specifikohet nga organizata përgjegjëse. Kjo nuk zbatohet për aplikimet e përdorimit personal ku pacienti, operatori dhe organi përgjigjës janë një dhe i njëjti person