SSH EN 60601-2-11:1997/A1:2004

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2 - 11: Kërkesa të veçanta për sigurinë e pajisjeve të terapisë me tufë rrezesh gama

Medical electrical equipment - Part 2-11: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment

Scope

Ky standard specifikon kërkesat për sigurinë e pajisjeve të terapisë me rreze gama të parashikuara për radioterapinë në praktikat mjekësore për njërëzit dhe përfshijnë pajisje në të cilat përzgjedhja dhe paraqitja e parametrave operativ mund të kontrollohet nga një system elektronik i programueshëm. Aplikohet për pajisjet të cilat është parashikuar të shpërndajnë një rrezatim gama në distance trajtimi normale më të madhe se 5 cm duke përdorur një burim radioactive të mbyllur. Jep kërkesat për të siguruar sigurinë errezatyimit dhe rrit sigurinë elektrike dhe mekanike të pajisjeve të terapisë me rreze gama të përdorura në praktikat mjekësore për njërëzit dhe specifikon provat për demostrimin e përputhjes me këto kërkesa.

Related directives

Directives related to this standards.