DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
0 Produkte
Llogaria ime
E-albania
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH EN ISO 13485:2012/AC:2012

Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore -Korrigjimi Teknik 1 (ISO 13485:2003+Cor 1:2009)

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes - Technical Corrigendum 1 (ISO 13485:2003+Cor 1:2009)
26 pri 2013
95.99 Withdrawal of Standard   30 mar 2016

General information

95.99     30 mar 2016

DPS

DPS/KT 316

European Norm

03.100.70     11.040.01     03.120.10  

anglisht  

Buying

Shfuqizuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

Related directives

Directives related to this standards.

98/79/EC

Pajisje mjekësore të diagnostikimit "in-vitro"

Të harmonizuara
Directive 98/79/EC
93/42/EEC

Pajisje Mjekësore

Të harmonizuara
Directive 93/42/EEC
90/385/EEC

Pajisjet mjekësore aktive transplatuese

Të harmonizuara
Directive 90/385/EEC
2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC e Parlamentit Europian dhe e Këshillit të 5 shtator 2007 amendon Direktivën e Këshillit 90/385/EEC mbi përafrimin e ligjeve të Shteteve Anëtare në lidhje me pajisje medicinale aktive transplatuese, Direktiva e Këshillit 93/42/EEC në lidhje me pajisjet mjekësore dhe Direktivën 98/8/EC në lidhje me vendosjen e produkteve biocide në treg

Directive 2007/47/EC

Life cycle

NOW

WITHDRAWN
SSH EN ISO 13485:2012/AC:2012
95.99 Withdrawal of Standard
30 mar 2016

REVISED BY

PUBLISHED
SSH EN ISO 13485:2016

Related project

Adopted from EN ISO 13485:2012/AC:2012