SSH EN 13727:2012

Dezinfektantët kimikë dhe antiseptikët - Prova sasiore e suspensionit për vlerësimin e aktivitetit bakterial të dezinfektantëve kimikë për instrumentat që përdoren në fushën e mjekësisë - Metoda e provës dhe kërkesat (faza 2/shkalla 1)

Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1)

Scope

Ky standard evropian specifikon metodat e provave dhe kërkesat minimale për aktivitetin bakterial të dezinfektantëve kimikë dhe produkteve antiseptike në formë të njëtrajtshme ,përgatitja e qëndrueshmërisë fizike kur janë të holluara me ujë të ngarkuar ( me minerale ose mikroorganizma)- në rast nëse janë gati për tu përdorur produktet me ujë. Produktet mund të testohen vetëm me një përqëndrim 80% ose në mungesë te saj ,më shumë (97 % me metodën e modifikuar për raste të veçanta)aq sa ca hollim është gjithmonë i prodhuar nga shtimi i provave të organizmave dhe substancës interferuese.Ky standard evropian zbatohet te produktet të cilat janë të përdorshme në fushën e mjekësisë ,në fushat higjenike të dezinfektimit të duarve,në larjen higjenike të duarve ,dezinfektimi i duarve nga ana kirurgjikale ,larja higjenike e duarve nga ana kirurgjikale ,instrumenti i dezinfektimit nga zhytja ,dhe dezinfektimi sipërfaqësor nga fshirja,nga sprucimi,nga përmbytja ose me anën e mjeteve të tjera.Ky standard evropian zbatohet në fusha dhe në situata ku dezinfektimi ose antiseptia është e indikuar nga ana mjekësore. Disa indikacione ndodh që janë në kujdesin e pacientit ,për shembull - në spitale ,në lehtësirat e komunitetit mjekësor dhe në institucionet dentare, në klinika ose në shkolla ,në kopshte fëmijësh , në shtëpi pleqsh( azile) ose spitale private ; dhe mund të ndodhë dhe në vendin e punës dhe në shtëpi. SHENIM 1: Metoda e përshkruar është menduar ose konceptuar të përcaktojë aktivitetin e formulimeve komerciale ose substancave aktive nën kushtet në të cilat ato janë përdorur. SHENIM 2: Kjo metodë i korenspondon fazës 2 dhe shkallës së parë të provës. SHENIM 3: Kjo metodë nuk mund të përdoret për të vlerësuar aktivitetin e produkteve kundër Legionella në sistemet e ujit dhe kundër mikrobaktereve. EN 14885 specifikon në detaje lidhjen e testeve të ndryshme tek një tjeter dhe për "rekomandimet për përdorim".

Related directives

Directives related to this standards.