SSH EN ISO 21535:2009

Implante kirurgjikalë joaktivë - Implante të nyjeve të rivendosshme - Kërkesa specifike për implante të nyjeve të sipërme të rivendosshme (ISO 21535:2007)

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants (ISO 21535:2007)

Publication date: 22 dhj 2009

General information

Current stage: 60.60 Effective date: 22 dhj 2009

Originator: DPS

Owner: DPS/KT 316

Type: European Norm

ICS: 11.040.40

Gjuha: anglisht

Buying

Statusi: Publikuar

PDF - 2 677 Lekë

Paper - 2 677 Lekë

CD - 2 677 Lekë

PDF and Paper - 5 354 Lekë

Language

Language in which you want to receive the document.

Scope

ISO 21535:2007 provides specific requirements for hip joint replacement implants. With regard to safety, this International Standard specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging, information supplied by the manufacturer, and methods of test.

Related directives

Directives related to this standards.

93/42/EEC

Pajisje Mjekësore

Të harmonizuara

Directive 93/42/EEC

2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC e Parlamentit Europian dhe e Këshillit të 5 shtator 2007 amendon Direktivën e Këshillit 90/385/EEC mbi përafrimin e ligjeve të Shteteve Anëtare në lidhje me pajisje medicinale aktive transplatuese, Direktiva e Këshillit 93/42/EEC në lidhje me pajisjet mjekësore dhe Direktivën 98/8/EC në lidhje me vendosjen e produkteve biocide në treg

SSH EN ISO 21535:2009

Implante kirurgjikalë joaktivë - Implante të nyjeve të rivendosshme - Kërkesa specifike për implante të nyjeve të sipërme të rivendosshme (ISO 21535:2007)

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants (ISO 21535:2007)

General information

Buying

Scope

Related directives

Life cycle

PREVIOUSLY

NOW

REVISED BY

Related project

Adopted from EN ISO 21535:2009