DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH EN ISO 11138-3:2009

Sterilizimi i produkteve për kujdesin e shëndetit - Indikatorë biologjikë - Pjesa 3: Indikatorët biologjikë për proceset e sterilizimit me avull të nxehtë(ISO 11138-3:2006)

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes (ISO 11138-3:2006)
22 dhj 2009
95.99 Withdrawal of Standard   16 maj 2017

General information

95.99     16 maj 2017

DPS

DPS/KT 206

European Norm

11.080.01  

anglisht  

Buying

Shfuqizuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

ISO 11138-3:2006 provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of sterilization processes employing moist heat as the sterilizing agent.
Moist heat as the sterilizing agent is defined in ISO 11138-3:2006 as dry saturated steam. While air-steam mixtures may be used in moist heat sterilization processes, the methods and performance requirements of this part of ISO 11138 might not be applicable for biological indicators used in such processes.

Related directives

Directives related to this standards.

90/385/EEC

Pajisjet mjekësore aktive transplatuese

Të harmonizuara
93/42/EEC

Pajisje Mjekësore

Të harmonizuara
2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC e Parlamentit Europian dhe e Këshillit të 5 shtator 2007 amendon Direktivën e Këshillit 90/385/EEC mbi përafrimin e ligjeve të Shteteve Anëtare në lidhje me pajisje medicinale aktive transplatuese, Direktiva e Këshillit 93/42/EEC në lidhje me pajisjet mjekësore dhe Direktivën 98/8/EC në lidhje me vendosjen e produkteve biocide në treg

Life cycle

NOW

WITHDRAWN
SSH EN ISO 11138-3:2009
95.99 Withdrawal of Standard
16 maj 2017

REVISED BY

WITHDRAWN
SSH EN ISO 11138-3:2007

PUBLISHED
SSH EN ISO 11138-3:2017

Related project

Adopted from EN ISO 11138-3:2009