DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH EN ISO 11197:2009

Njësitë e zbatimit mjekësor (ISO 11197:2004)

Medical supply units (ISO 11197:2004)
9 nën 2009
95.99 Withdrawal of Standard   27 tet 2016

General information

95.99     27 tet 2016

DPS

DPS/KT 215

European Norm

11.040.01  

anglisht  

Buying

Shfuqizuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

ISO 11197:2004 specifies requirements and test methods for medical supply units intended for use in healthcare facilities to supply electric power and/ medical gases and/or liquids and anaesthetic gas scavenging systems. It is applicable in conjunction with IEC 60601-1:1988.
The requirements of ISO 11197:2004 take priority over those of IEC 60601-1:1988.

Related directives

Directives related to this standards.

93/42/EEC

Pajisje Mjekësore

Të harmonizuara
2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC e Parlamentit Europian dhe e Këshillit të 5 shtator 2007 amendon Direktivën e Këshillit 90/385/EEC mbi përafrimin e ligjeve të Shteteve Anëtare në lidhje me pajisje medicinale aktive transplatuese, Direktiva e Këshillit 93/42/EEC në lidhje me pajisjet mjekësore dhe Direktivën 98/8/EC në lidhje me vendosjen e produkteve biocide në treg

Life cycle

NOW

WITHDRAWN
SSH EN ISO 11197:2009
95.99 Withdrawal of Standard
27 tet 2016

REVISED BY

WITHDRAWN
SSH EN ISO 11197:2004

PUBLISHED
SSH EN ISO 11197:2016

Related project

Adopted from EN ISO 11197:2009