DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

ISO/CD 10993-16

Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables

General information

30.20     18 mar 2025

ISO

ISO/TC 194

International Standard

Scope

ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic evaluation relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic evaluation in the biological evaluation of medical devices.

Life cycle

PREVIOUSLY

PUBLISHED
ISO 10993-16:2017

NOW

IN_DEVELOPMENT
ISO/CD 10993-16
30.20 CD study/ballot initiated
18 mar 2025

Preview

Vetëm seksionet informative të projekteve janë në dispozicion të publikut. Për të parë përmbajtjen e plotë, do t'ju duhet të krijoni një llogari. Nëse jeni anëtar, ju lutemi hyni në llogarinë tuaj duke klikuar në butonin "Identifikohu".

Login