ISO/DIS 10993-16

Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables

General information

Current stage: 40.20 Effective date: 8 dhj 2025

Originator: ISO

Owner: ISO/TC 194

Type: International Standard

Scope

ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic evaluation relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic evaluation in the biological evaluation of medical devices.

Life cycle

PREVIOUSLY

PUBLISHED
ISO 10993-16:2017

NOW

IN_DEVELOPMENT
ISO/DIS 10993-16
40.20 DIS ballot initiated: 12 weeks
8 dhj 2025

Preview

Vetëm seksionet informative të projekteve janë në dispozicion të publikut. Për të parë përmbajtjen e plotë, do t'ju duhet të krijoni një llogari. Nëse jeni anëtar, ju lutemi hyni në llogarinë tuaj duke klikuar në butonin "Identifikohu".