SSH EN ISO 17523:2025

Informatika shëndetësore - Kërkesat për receta elektronike (ISO 17523:2016)

Health informatics - Requirements for electronic prescriptions (ISO 17523:2025)

Scope

Qëllimi i këtij dokumenti është i kufizuar në përmbajtjen e vetë recetës elektronike (receta elektronike), dokumenti dixhital i cili lëshohet nga një profesionist i kujdesit shëndetësor që përshkruan recetën dhe merret nga një profesionist i kujdesit shëndetësor që e jep ilaçin. Produkti medicinal i përshkruar duhet të shpërndahet përmes një profesionisti të autorizuar të kujdesit shëndetësor me qëllim që t'i administrohet një pacienti njerëzor. Receta elektronike në rrjedhën administrative të rimbursimit nuk trajtohet në këtë dokument.
Ky dokument specifikon kërkesat që zbatohen për recetat elektronike. Ai përshkruan parimet gjenerike që konsiderohen të rëndësishme për të gjitha recetat elektronike.
Ky dokument është i zbatueshëm për recetat elektronike të produkteve medicinale për përdorim njerëzor. Megjithëse lloje të tjera produktesh (p.sh. pajisje mjekësore, produkte për kujdesin e plagëve) mund të porositen me anë të një recete elektronike, kërkesat në këtë dokument synojnë produktet medicinale që kanë një autorizim tregu dhe përgatitjet farmaceutike që përzihen në një farmaci.
Ky dokument nuk e kufizon qëllimin në asnjë mjedis (komunitar, institucional) dhe ua lë organeve kombëtare të vendosin për këtë çështje.
Ky dokument specifikon një listë të elementëve të të dhënave që mund të konsiderohen si thelbësorë për Recetat elektronike, në varësi të juridiksionit ose mjedisit klinik (kujdes shëndetësor parësor, spital, etj.). Sigurimi i vërtetësisë së këtyre elementëve të të dhënave është brenda fushëveprimit dhe do të ketë ndikim në kërkesat e sistemeve të informacionit.
Mesazhe, role dhe skenarë të tjerë (p.sh., vlefshmëria e një recete, administrimi, tabelat e ilaçeve, EHR e pacientit, rimbursimi i kujdesit dhe produkteve të shpërndara) nuk mbulohen në këtë dokument, sepse ato janë specifike për vendin ose rajonin, për shkak të ndryshimeve në kulturë dhe në legjislacionin e kujdesit shëndetësor. Megjithatë, kërkesat dhe përmbajtja e Recetave elektronike brenda kontekstit të juridiksioneve kanë një lidhje me këto skenarë. Ky dokument gjithashtu nuk mbulon mënyrën se si bëhen të disponueshme ose shkëmbehen Recetat elektronike, dhe vetë procesin e përshkrimit të ilaçeve.
Vetë procesi logjistik i përshkrimit të ilaçeve nuk është pjesë e fushëveprimit. Një recetë mund të dërgohet (shtyhet) te një shpërndarës ose të tërhiqet (tërhiqet) te shpërndarësi. Megjithatë, përshkruhet kërkesa për recetën, që ajo të jetë në gjendje të funksionojë në të dy mjediset.