prDS CEN ISO/TS 20440:2023

Informatika shëndetësore - Identifikimi i produkteve medicinale - Udhëzimet e zbatimit për elementët dhe strukturat e të dhënave ISO 11239 për identifikimin dhe shkëmbimin unik të informacionit të rregulluar mbi format e dozave farmaceutike, njësitë e prezantimit, rrugët e administrimit dhe paketimin (ISO/TS 20440:2023)

Health informatics - Identification of medicinal products - Implementation guidelines for ISO 11239 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging (ISO/TS 20440:2023)

Scope

Ky dokument përshkruan elementet dhe strukturat e të dhënave për identifikimin dhe shkëmbimin unik të informacionit të rregulluar mbi format e dozave farmaceutike, njësitë e prezantimit, rrugët e administrimit dhe paketimin. Bazuar në parimet e përshkruara në këtë dokument, terminologjitë e kontrolluara të harmonizuara do të zhvillohen sipas një procesi mirëmbajtjeje të rënë dakord, duke i lejuar përdoruesit të konsultojnë terminologjitë dhe të gjejnë termat e duhura për konceptet që dëshirojnë të përshkruajnë. Do të zhvillohen gjithashtu dispozita për të lejuar hartëzimin e terminologjive ekzistuese rajonale me terminologjitë e kontrolluara të harmonizuara për të lehtësuar identifikimin e termave të duhur. Kodet e dhëna për termat mund të përdoren më pas në fushat përkatëse në PhPID, PCID dhe MPID për të identifikuar ato koncepte. Ky dokument synohet të përdoret nga: — çdo organizatë që mund të jetë përgjegjëse për zhvillimin dhe mirëmbajtjen e këtyre fjalorëve të kontrolluar; — çdo autoritet rajonal ose shitës softuerësh që duan të përdorin fjalorët e kontrolluar në sistemet e tyre dhe duhet të kuptojnë se si janë krijuar; — pronarët e bazave të të dhënave që duan të hartojnë termat e tyre në një listë të standardizuar të fjalorëve të kontrolluar; — përdorues të tjerë që duan të kuptojnë hierarkinë e fjalorëve të kontrolluar në mënyrë që të ndihmojnë në identifikimin e termit më të përshtatshëm për të përshkruar një koncept të veçantë. Ky dokument nuk specifikon një terminologji të veçantë për zbatimin e ISO 11239.