SSH EN 50527-2-3:2021

Procedura për vlerësimin e ekspozimit ndaj fushave elektromagnetike të punëtorëve që mbajnë pajisje mjekësore aktive të implantueshme - Pjesa 2-3: Vlerësimi specifik për punëtorët me neurostimulante të implantueshëm

Procedure for the assessment of the exposure to electromagnetic fields of workers bearing active implantable medical devices - Part 2-3: Specific assessment for workers with implantable neurostimulators

Scope

Ky dokument ofron procedurën për vlerësimin specifik të kërkuar në EN 50527 1: 2016, Shtojca A, për punëtorët me sisteme neurostimulatorësh të implantuar (NS), veçanërisht të llojit të përdorur për stimulimin e palcës kurrizore (SCS). Dihet se neurostimuluesit e implantueshëm janë zhvilluar për një shumëllojshmëri të gjerë aplikimesh klinike, megjithatë pajisjet SCS brenda objektit të këtij dokumenti përfaqësojnë segmentin më të madh të aplikacioneve të neurostimulatorëve të implantueshëm deri më tani. SHËNIM 1 Nëse punëtori ka pajisje të tjera aktive të implantueshme mjekësore (AIMD) të implantuara shtesë, ato vlerësohen veçmas sipas EN 50527 1 ose standardeve të tjera të veçanta brenda serisë EN 50527. Qëllimi i vlerësimit specifik është të përcaktojë rrezikun për punëtorët me pajisje SCS të implantuara që rrjedhin nga ekspozimi ndaj fushave elektromagnetike (EMF) në vendin e punës. Vlerësimi përfshin mundësinë e efekteve klinikisht të rëndësishme dhe merr parasysh ekspozimin kalimtar dhe afatgjatë brenda zonave specifike të vendit të punës. SHËNIM 2 Ky dokument nuk trajton rreziqet nga rrymat e kontaktit ose efektet mbi ndonjë pajisje të jashtme të lidhur. Teknikat e përshkruara në qasjet e ndryshme mund të përdoren gjithashtu për vlerësimin e zonave të aksesueshme nga publiku. Gama e frekuencës që duhet vëzhguar është nga 0 Hz në 3 GHz. Mbi 3 GHz nuk pritet të ketë asnjë ndërhyrje me pajisjet brenda objektit të këtij dokumenti. SHËNIM 3 Arsyeja për kufizimin e gamës së vëzhgimit në 3 GHz mund të gjendet në ISO 14708 3. SHËNIM 4 Informacione të mëtejshme në lidhje me funksionet e sistemeve neurostimulator mund të gjenden në https://www.aans.org/Patients/Neurosurgical-Conditions- dhe-Trajtime /Stimulimi i Kordonit Kurrizore.

Related directives

Directives related to this standards.