SSH EN IEC 63045:2020

Ultratingujt - Burimet e impulseve të shkurtra të presionit jo me fokusim që përfshin burimet balistike të impulseve të presionit - Karakteristikat e fushës

Ultrasonics - Non-focusing short pressure pulse sources including ballistic pressure pulse sources - Characteristics of fields

Scope

IEC 63045:2020 është i zbatueshëm për – pajisjet e terapisë që përdorin impulse presioni jo të fokusuara ose të fokusuara dobët të induktuara në mënyrë ekstrakorporale; – pajisje terapie që prodhojnë energji mekanike jo të përqendruar ose të fokusuar dobët të induktuar në mënyrë ekstrakorporale, ku impulset e presionit lëshohen si ngjarje të vetme me kohëzgjatje deri në 25 µs. Ky dokument nuk zbatohet për – pajisjet e terapisë që përdorin burime të pulsit me presion të fokusuar, siç janë pajisjet e litotripsisë ekstrakorporale; – pajisje terapie që përdorin forma të tjera valësh akustike si pajisje fizioterapie, pajisje ultratinguj me intensitet të ulët dhe pajisje HIFU/HITU. Ky dokument specifikon – parametrat e matshëm që përdoren në deklarimin e daljes akustike të pajisjeve ekstrakorporale që prodhojnë një fushë pulsi presioni jo të fokusuar ose të fokusuar dobët, – metodat e matjes dhe karakterizimit të fushave të pulsit me presion jo të fokusuar ose të fokusuar dobët. Ky dokument është zhvilluar për pajisjet e destinuara për përdorim në terapinë e pulsit me presion, për shembull terapia e dhimbjes ortopedike si dhimbje e shpatullave, dhimbja e bërrylit tenisi, dhimbja e shpinës së thembrës, terapia muskulare e pikës së nxitjes, dhimbjet e shpinës etj. Nuk është menduar të jetë përdoret për pajisjet e litotripsisë ekstrakorporale (siç përshkruhet në IEC 61846), pajisje fizioterapie që përdorin forma të tjera valore (siç përshkruhet në IEC 61689) dhe pajisje HIFU/HITU (shih IEC 60601 2-62 dhe IEC TR 62649).