SSH IEC 63045:2020

Ultratingujt - Burimet e impulseve të shkurtra të presionit jo me fokusim që përfshin burimet balistike të impulseve të presionit - Karakteristikat e fushës

Ultrasonics - Non-focusing short pressure pulse sources including ballistic pressure pulse sources - Characteristics of fields

Scope

IEC 63045: 2020 është i zbatueshëm për
- pajisje terapie që përdorin impulse presioni jo të përqëndruara ose të përqëndruara dobët, të nxitura jashtë;
- pajisje terapie që prodhojnë energji mekanike jo të përqendruar ose të përqendruar dobët, të induktuar jashtë,
ku impulset e presionit lëshohen si ngjarje të vetme me kohëzgjatje deri në 25 μs.
Ky dokument nuk vlen
- pajisje terapie duke përdorur burime të impulsit të presionit të përqendruar, si pajisje litotripsie ekstrakorporale;
- pajisje terapie duke përdorur forma të tjera valësh akustike si pajisje fizioterapie, pajisje me ultratinguj me intensitet të ulët dhe pajisje HIFU / HITU.
Ky dokument specifikon
- Parametra të matshëm që përdoren në deklarimin e prodhimit akustik të pajisjeve ekstrakorporale që prodhojnë një fushë të pulsit nën presion jo të përqendruar ose dobët të përqendruar,
- metodat e matjes dhe karakterizimit të fushave të pulsit nën presion jo të përqendruar ose dobët të përqendruar.
Ky dokument është zhvilluar për pajisjet e destinuara për përdorim në terapinë me pulsin nën presion, për shembull terapia e dhimbjeve ortopedike si dhimbja e shpatullave, dhimbja në bërryl tenisi, dhimbja nxitje e thembra, terapia e pikës muskulore, dhimbja e poshtme e shpinës, etj. Ajo nuk ka për qëllim të jetë përdoret për pajisjet e litotripsisë ekstrakorporiale (siç përshkruhet në IEC 61846), pajisje fizioterapie duke përdorur forma të tjera valësh (siç përshkruhet në IEC 61689) dhe pajisjet HIFU / HITU (shih IEC 60601 2-62 dhe IEC TR 62649).