Use the form below to find the searched projects. Enter your criteria for searching (single or in combination) in the fields below and press the button “Search”.
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 1: Kërkesat dhe parimet e përgjithshme për vlerësimin e sigurisë biologjike brenda një procesi të menaxhimit të riskut (ISO 10993-1:2025)
40.20 DIS ballot initiated: 12 weeks
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 12: Përgatitja e mostrave dhe materialet referuese - Amendamenti 1 (ISO 10993 12:2021/Amd 1:2025)
40.20 DIS ballot initiated: 12 weeks
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 17: Vlerësimi i rrezikut toksikologjik të përbërësve të pajisjeve mjekësore - Amendamenti 1 (ISO 10993-17:2023/Amd 1:2025)
40.20 DIS ballot initiated: 12 weeks
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 23: Testet për irritimin - Amendamenti 1 : Modele shtesë të epidermë njerëzore të rindërtuara me metodën in vitro (ISO 10993-23:2021/Amd 1:2025)
40.20 DIS ballot initiated: 12 weeks
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 4: Përzgjedhja e testeve për ndërveprime me gjakun - Amendamenti 1 (ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025, versioni i korrigjuar 2025-04)
40.20 DIS ballot initiated: 12 weeks
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 5: Provat për citotoksisitetin in vitro
40.20 DIS ballot initiated: 12 weeks
Sterilizues për qëllime mjekësore -Sterilizues të vegjël me avull - Kërkesat dhe testimi
40.20 DIS ballot initiated: 12 weeks
Sterilizatorë për qëllime mjekësore - Sterilizatorë me avull me temperaturë të ulët dhe formaldehidë - Kërkesat dhe testimi
40.20 DIS ballot initiated: 12 weeks
Pajisje dizindektuese me ujë - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme, terma dhe definicionet dhe testet (ISO 15883-1:2024)
40.20 DIS ballot initiated: 12 weeks
Pajisje dizindektuese me ujë - Pjesa 2: Kërkesat dhe provat për pajisjet dizinfektuese me ujë që punojnë për dizinfektim termal për intrumentat kirurgjikale, pajisjet anestezike, tasat, pjatat, mbajtësit, veglat (ISO 15883-2:2024)
40.20 DIS ballot initiated: 12 weeks
Pajisje dezinfektuese me ujë - Pjesa 3: Kërkesat dhe provat për pajisjet dezinfektuese me ujë që punojnë për dezinfektim termal të konteinerëve të mbetjeve humane (ISO 15883-3:2024)
40.20 DIS ballot initiated: 12 weeks
Pajisje dezinfektuese me ujë - Pjesa 7: Kërkesat dhe provat për pajisjet dezinfektuese me ujë të cilat punojnë për dezinfektimin kimik të pajisjeve mjekësore për kujdesin e shëndetit (ISO 15883-7:2016)
40.20 DIS ballot initiated: 12 weeks
Ambalazhimi për pajisje mjekësore të sterilizuara me lidhje terminale(fundore) - Pjesa 2: Mbështjellja e sterilizuar - Kërkesat dhe metoda prove
40.20 DIS ballot initiated: 12 weeks
Ambalazhimi për pajisje mjekësore të sterilizuara me lidhje terminale(fundore) - Pjesa 3: Letër për përdorim në prodhimin e çantave prej letre (specifikuar në EN 868-4) dhe në prodhimin e qeseve dhe bobinave (specifikuar në EN 868-5) - Kërkesat dhe metoda prove
40.20 DIS ballot initiated: 12 weeks
Ambalazhimi për pajisje mjekësore të sterilizuara me lidhje terminale(fundore) - Pjesa 4: Çanta letre - Kërkesat dhe metoda prove
40.20 DIS ballot initiated: 12 weeks
Ambalazhimi për pajisje mjekësore të sterilizuara me lidhje terminale(fundore) - Pjesa 6: Letër për proceset e sterilizimit në temperaturë të ulët - Kërkesat dhe metoda prove
40.20 DIS ballot initiated: 12 weeks
Ambalazhimi për pajisje mjekësore të sterilizuara me lidhje terminale(fundore) - Pjesa 7: Letër mbështjellëse adezive për proceset e sterilizimit në temperaturë të ulët - Kërkesat dhe metoda prove
40.20 DIS ballot initiated: 12 weeks