DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
0 Produkte
Llogaria ime
E-albania
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

Standardet për pajisjet mjekësore

Standardet për pajisjet mjekësore përcaktojnë:

  • SSH EN ISO 13485:2016 Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore
  • SSH EN ISO 14971:2019 Pajisje mjekësore - Zbatimi i menaxhimit të rrezikut në pajisjet mjekësore