Active
Committee
Fjoralba Bane
Elona Teluli
Elona.Teluli@dps.gov.al
Fusha e këtij KT është adoptimi i standardeve evropiane dhe ndërkombëtare CEN/ISO si dhe hartimi i standardeve shqiptare për mbrojtjen e shëndetit dhe sigurinë së pacientit, në mënyrë që të kemi pajisje mjekësore të sigurta dhe të cilësisë së lartë. Për pasojë, puna e këtij KT është e rëndësishme për industrinë, rregullatorët e qeverisë, blerësit dhe sigurisht, për përdoruesin më të rëndësishëm i cili është pacienti.
Brenda bashkëveprimit të fushës në këtë KT një rëndësi e veçantë i jepet metodave të testimit për vlerësimin biologjik dhe klinik të pajisjeve mjekësore. Gjithashtu, DPS/KT 206 synon t'i sigurojë komunitetit të biznesit, mjete për demonstrimin e përputhshmërisë me kërkesat thelbësore të Evropës të standardeve të harmonizuara të “Direktivës për pajisjet mjekësore aktive të implantueshme (90/385/EEC)” dhe Direktivën e Pajisjes Mjekësore: Regulloren (EU) 2017/745.
New projects
Published standards
Meetings
Members
Tempore non accusantium architecto. Ab animi eligendi consectetur aut sed. Unde blanditiis quod ut voluptatem voluptatem velit sit. Debitis impedit et ut hic dolorem non. Et culpa officia magnam totam alias. Autem nihil totam similique laborum id. Iure aut eligendi sequi quia dolorem distinctio. Eos rerum qui libero voluptatem hic vel ut. Ea odio et impedit natus est.
Sterilizers and associated equipment for processing of medical devices
Biological and clinical evaluation of medical devices
Rescue systems
Implants for surgery
Biological and clinical evaluation of medical devices
Quality management and corresponding general aspects for medical devices
Biomimetics
Forensic sciences
Shqip