Use the form below to find the searched projects. Enter your criteria for searching (single or in combination) in the fields below and press the button “Search”.
Udhëzues për zhvillimin dhe përfshirjen e aspekteve të sigurisë në standardet ndërkombëtare për pajisjet mjekësore
60.60 Standard published
Pajisje Mjekësore - Udhëzim mbi zbatimin e Standardit ISO 14971
60.60 Standard published
Pajisje mjekësore - Menaxhimi i cilësisë - Struktura e të dhënave të nomenklaturës për pajisjet mjekësore (ISO 15225:2016)
60.60 Standard published
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-2: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard plotësues: Çrregullimet elektromagnetike - Kërkesat dhe provat
60.60 Standard published
Materiale të ambalazhimit parësor për produktet mjekësore - Kërkesa të veçanta për zbatimin e standardit ISO 9001:2015, duke iu referuar praktikës së mirë të prodhimit (GMP) - Amendamenti 1: Ndryshimet e veprimit klimatik
60.60 Standard published
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-8: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard anësor: Kërkesa të përgjithshme, provat dhe udhëzim për sistemet e alarmit në pajisjet dhe sistemet elektrike mjekësore
60.60 Standard published
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore
60.60 Standard published
Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore (ISO 13485:2016)
60.60 Standard published
Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore (ISO 13485:2016)
60.60 Standard published
Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore
60.60 Standard published
Ambulancat dhe pajisjet e ambulancës - Ambulanca me ajër - Pjesa 1: Kërkesat për pajisjet mjekësore që përdoren në ambulancat me ajër
60.60 Standard published
Ambulancat dhe pajisjet e ambulancës - Ambulanca me ajër - Pjesa 2: Kërkesat operacionale dhe teknike për ambulancat me ajër
60.60 Standard published
Pajisje mjekësore - Zbatimi i menaxhimit të rrezikut në pajisjet mjekësore
60.60 Standard published
Pajisje mjekësore - Zbatimi i menaxhimit të riskut në pajisjet mjekësore (ISO 14971:2019)
60.60 Standard published
Pajisje mjekësore - Simbolet të cilat do të përdoren me informacionin që do të jepet nga prodhuesi - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme (ISO 15223-1:2021)
60.60 Standard published
Pajisje mjekësore - Simbolet që përdoren me informacionin që do të jepet nga prodhuesi - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme - Amendamenti 1: Shtimi i termit të përcaktuar për përfaqësuesin e autorizuar dhe simboli i modifikuar i EC REP që të mos jetë specifik për vendin ose rajonin (ISO 15223 1:2021/Amd 1:2025)
60.60 Standard published
Materiale të ambalazhimit parësor për produkte mjekësore - Kërkesa të veçanta për zbatimin e ISO 9001:2015, duke iu referuar praktikës së mirë të prodhimit (PMP) (ISO 15378:2017)
60.60 Standard published
Materiale të ambalazhimit parësor për produkte mjekësore - Kërkesa të veçanta për zbatimin e ISO 9001:2015, duke iu referuar praktikës së mirë të prodhimit (GMP)
60.60 Standard published