Projects

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 4-2: Udhëzues dhe interpretim - Imuniteti elektromagnetik: performanca e pajisjes elektrike mjekësore dhe sistemeve elektrike mjekësore

60.60 Standard published

Udhëzues për zhvillimin dhe përfshirjen e aspekteve të sigurisë në standardet ndërkombëtare për pajisjet mjekësore

60.60 Standard published

Pajisje Mjekësore - Udhëzim mbi zbatimin e Standardit ISO 14971

60.60 Standard published

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-8: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard anësor: Kërkesa të përgjithshme, provat dhe udhëzim për sistemet e alarmit në pajisjet dhe sistemet elektrike mjekësore

60.60 Standard published

Pajisje mjekësore - Menaxhimi i cilësisë - Struktura e të dhënave të nomenklaturës për pajisjet mjekësore (ISO 15225:2016)

60.60 Standard published

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-2: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard plotësues: Çrregullimet elektromagnetike - Kërkesat dhe provat

60.60 Standard published

Materiale të ambalazhimit parësor për produktet mjekësore - Kërkesa të veçanta për zbatimin e standardit ISO 9001:2015, duke iu referuar praktikës së mirë të prodhimit (GMP) - Amendamenti 1: Ndryshimet e veprimit klimatik

60.60 Standard published

Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore (ISO 13485:2016)

60.60 Standard published

Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore (ISO 13485:2016)

60.60 Standard published

Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore

60.60 Standard published

Ambulancat dhe pajisjet e ambulancës - Ambulanca me ajër - Pjesa 1: Kërkesat për pajisjet mjekësore që përdoren në ambulancat me ajër

60.60 Standard published

Ambulancat dhe pajisjet e ambulancës - Ambulanca me ajër - Pjesa 2: Kërkesat operacionale dhe teknike për ambulancat me ajër

60.60 Standard published

Pajisje mjekësore - Zbatimi i menaxhimit të rrezikut në pajisjet mjekësore

60.60 Standard published

Pajisje mjekësore - Zbatimi i menaxhimit të riskut në pajisjet mjekësore (ISO 14971:2019)

60.60 Standard published

Pajisje mjekësore - Simbolet të cilat do të përdoren me informacionin që do të jepet nga prodhuesi - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme (ISO 15223-1:2021)

60.60 Standard published

Materiale të ambalazhimit parësor për produkte mjekësore - Kërkesa të veçanta për zbatimin e ISO 9001:2015, duke iu referuar praktikës së mirë të prodhimit (PMP) (ISO 15378:2017)

60.60 Standard published

Materiale të ambalazhimit parësor për produkte mjekësore - Kërkesa të veçanta për zbatimin e ISO 9001:2015, duke iu referuar praktikës së mirë të prodhimit (GMP)

60.60 Standard published

Simbolet për përdorimin e etiketimit në pajisjet mjekësore - Kërkesat për etiketimin e pajisjeve mjekësore me përmbajtje ftalati

60.60 Standard published